您建议如何测试小面螺钉?

一位医疗设备设计师最近向im体育APP询问, “对于如何最好地处理测试面螺钉，您有什么建议??“在研究市场上使用这种系统的公司时, 您会发现他们使用了各种各样的测试方法. 当试图为您自己的面螺钉设计制定测试计划时，这可能会令人困惑. 

当然, 和所有的机械测试一样, 测试计划的变化可能是由于对测试规范的不同解释. 根据植入物的实际设计，情况也会有所不同. 

而最好的方法总是与您的监管部门或顾问确认需要进行哪些测试, im体育APP概述了典型的指导方针 面形螺钉试验.

我应该测试什么螺丝? 

应该始终测试最坏的情况. 如果螺杆可以自己使用，那么就应该自己进行测试. 如果面螺钉有额外的部件，如垫圈, FDA可能会要求对其进行附加成分测试. 然而, 如果您可以为没有组件的测试提供充分的理由, 那么，对螺钉本身进行测试就足够了, 尤其是如果单独行动是最糟糕的情况. 

我需要测试什么规格- ASTM F543/ASTM F2193?

• ASTM F543 -轴向拉力，驱动扭矩和扭转性能
• ASTM F2193 -静态和动态悬臂弯曲
• 需要的其他规格 

螺丝需要多长?

• ASTM F2193, 说明“螺杆长度需要足够。, 这样露出至少5mm的螺纹螺钉长度，并附有10mm的测试块.”
• ASTM F543:螺钉试验
• 扭转性能，最坏的情况下，应始终进行测试. 短螺丝比长螺丝断得快, 但拧断螺丝所需的扭矩应该是一样的
• 轴向拉出，最短的螺钉将通常进行测试
• 驱动扭矩，螺纹长度足以进行4转

多少螺丝??

每次测试通常需要N=6. 然而，也有一些例外(ASTM F2193中的静态和动态测试:N=12). 轴向抽拔和驱动力矩螺丝可重复使用, 如果需要, 因为它们是无损检测. 

ASTM F1717, F1798和ASTM F1264怎么样?

ASTM F1717和1798都更倾向于钢板和双侧椎弓根结构. ASTM F1798要求使用杆和螺钉, 由于面形螺钉不用杆, 此规范通常不适用. ASTM F1264是可能需要的四点弯曲试验, 但ASTM F2193和F1264都测试螺杆的抗弯强度, 所以通常其中一个就足够了.  

免责声明:这些是一般指南-适当的测试程序可以根据许多因素(螺杆设计)而变化, 监管要求, 螺杆材料, 等.)如果你有一个面螺钉, 或任何其他您不确定如何测试的设备, im体育APPs知识渊博的工程团队成员将很高兴与您讨论您的项目.